| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白敷料由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、丁二醇、1,2-己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺、纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | I型(20)、I型(22)、I型(23)、II型(19×24)、II型(20×22)、II型(20×23)、II型(20×24)、II型(20×25)、II型(21×22)、II型(21×23)、II型(21×24)、II型(21×25)、II型(22×25)、III型(12×20)、III型(12.5×20)、IV型(7.5×18)、IV型(20×23.5) |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242141323 |
| 注册人名称 | 众韩菲洛生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科创大道9号智能制造产业园（智合园）D6幢201室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司 统一社会信用代码： 913201913025480985 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2029-06-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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