| 产品名称 | 海藻糖液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 海藻糖液体敷料由喷雾液和喷雾器组成。喷雾液由海藻糖、聚乙二醇、薄荷醇和纯化水制成，喷雾器为高密度聚乙烯瓶。所含成分不具有药理学作用。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL)Ⅱ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL)Ⅲ型(15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL) |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140575 |
| 注册人名称 | 湖南贝海德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-26 变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）”变更为“湘潭和平街道经开区东风路31号创新创业中心9号楼一楼西侧（委托生产）”；2、备注：“受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K”变更为“受托生产企业：湖南威克斯医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA7GAYTG72”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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