| 产品名称 | 牙齿脱敏剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由糊剂和药用复合软管组成。糊剂由羟基磷灰石、二氧化硅、甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠、羟苯乙酯钠、柠檬香精和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于消除暴露的牙颈部的过敏症状；减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。 |
| 型号规格 | TD-01/30g、TD-02/50g、TD-03/80g、TD-04/100g、TD-05/120g |
| 注册证编号 | 陕械注准20242170072 |
| 注册人名称 | 陕西天润药械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市高新技术产业开发区高科三路中韩产业园207栋 |
| 其他内容 | 禁忌症：对产品成分过敏者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》，该产品属于17-口腔科器械，一级产品类别10-其他口腔材料，二级产品类别03-脱敏剂，分类编码为：17-10-03。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2029-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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