| 产品名称 | 热敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 热敷贴由发热体、无纺布、压敏胶带及硅油纸组成。发热体主要由铁粉、活性炭、氯化钠、蛭石、水和高分子吸水树脂组成。产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。 |
| 型号规格 | AYK-RF-I、AYK-RF-II、AYK-RF-III |
| 注册证编号 | 苏械注准20242090215 |
| 注册人名称 | 奥亿康医疗科技无锡有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699号七号楼五层B区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区堰桥街道配套区堰丰路8-1C幢201室(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：无锡市康奥斯医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320206MAC2K1P959。本文件与“苏械注准20242090215”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2029-02-19 |
| 变更情况 | 2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：91320206MAC2K1P959。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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