| 产品名称 | 一次性使用可视硅胶双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可视硅胶双腔支气管插管由可视硅胶双腔支气管插管本体、附件和呼吸道用吸引导管三部分组成，可视硅胶双腔支气管插管本体由主管、气管套囊、支气管套囊、单向阀、锥形接头、外接管、15mm标准接头、充气管、指示气囊、冲洗管、冲洗管接头、摄像头、导线、视频接口及导丝组成，附件由三叉接头、连接管、三通接头、保护帽、15mm标准锥套组成，呼吸道用吸引导管由管体和接头组成。7寸显示器及电源适配器为左侧硅胶显示型、右侧硅胶显示型专有组成部分。其中主管、锥形接头、气管套囊、支气管套囊、冲洗管、冲洗管接头、外接管、充气管、指示气囊采用硅胶材料制成，连接管、保护帽、呼吸道用吸引导管管体和接头由聚氯乙烯组成，15mm标准接头、三叉接头、三通接头、15mm标准锥套由聚丙烯组成，单向阀由聚氯乙烯、硅橡胶、不锈钢组成，导丝由铝组成，摄像头由PVC、不锈钢组成，视频接口由聚氯乙烯、聚乙烯组成，导线由聚四氟乙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌(除7寸显示器及电源适配器)，应无菌，一次性使用。左侧硅胶显示型、右侧硅胶显示型中的7寸显示器及电源适配器为单独包装，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 可视硅胶双腔支气管插管适用于插入患者支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 型号规格 | 型号：左侧硅胶型、右侧硅胶型、左侧硅胶显示型、右侧硅胶显示型； 规格：35Fr.(B)、35Fr.(D)、35Fr.(E)、37Fr.(B)、37Fr.(D)、37Fr.(E)、39Fr.(D)、39Fr.(F)、39Fr.(G)、41Fr.(D)、41Fr.(F)、41Fr.(G)。 |
| 注册证编号 | 川械注准20242080119 |
| 注册人名称 | 成都昌华科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号 |
| 生产地址 | 四川省成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号、27号B区 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
