| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外冲击波治疗仪由主机和治疗手柄组成。主机主要包括：气路、空气压缩机、控制器、显示屏。治疗手柄主要包括：电磁阀、连接线缆、治疗头、子弹体、弹道管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在专业医生指导下用于肩周炎、网球肘软组织劳损性疼痛疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ESW101、ESW102、ESW201 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242090108 |
| 注册人名称 | 陕西鑫带路电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼 |
| 其他内容 | 禁忌证：1)急性软组织感染性疾病；2)骨折及骨质疏松患者；3)皮肤破损疾病患者；4)肿瘤患者；5)孕妇；6)心率失常患者；7)外科手术患者；8)装配起搏器患者；9)儿童患者禁用。10)出血性疾病；11)血栓局部及临近区域；12)严重认知障碍及精神疾病患者；13)肌腱筋膜断裂及严重损伤患者；14)脑、脊髓、大血管及重要神经干走行区域等以及医生认为不适宜的情况。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于09-04-05，管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-07-05 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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