| 产品名称 | 二氧化碳气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹机主机(减压阀、电磁阀、气压传感器、流量传感器、滤波器、开关电源、显示装置)、外气源连接组件(含二氧化碳减压器、高压连接管)、充气管组件(含气体过滤器、充气管、转接头)、除烟过滤器(含除烟管组件、过滤器及脚踏开关)、电源线组成。其中气体过滤器为外购有注册证的产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内注入二氧化碳气体形成气腹，提供手术操作的空间和视野。 |
| 型号规格 | HORUS QF-A。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060364 |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-03-05 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层” 生产地址由“济南市章丘区世纪大道9660号”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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