| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由穿刺套管、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成。根据穿刺套管规格和切口保护套规格不同共分为2种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 型号规格 | FT-DTD5/5/12-S，FT-DTD5/5/12/12-L |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242021415 |
| 注册人名称 | 江苏芙肽生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座 5层，1层101(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：普瑞斯星(常州)医疗器械有限公司 统一社会信用代码：91320412693364770C |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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