| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、鼻氧管(外购件，所有型号适用)、雾化装置(外购件，适用于带雾化功能的制氧机)和遥控器(外购件，适用于带遥控功能的制氧机)及控制端软件(软件名称：智护士APP，软件发布版本：1.0，适用于带蓝牙、WIFI功能的制氧机)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用制氧机以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%(V/V)的氧气。供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 型号规格 | KSJ-3、KSJ-3N、KSJ-3T、KSJ-3M、KSJ-5、KSJ-5N、KSJ-5T、KSJ-5M、KSQ-3、KSQ-3N、KSQ-3T、KSQ-3M、KSQ-5、KSQ-5N、KSQ-5T、KSQ-5M、KSI-3、KSI-3N、KSI-3T、KSI-3M、KSI-5、KSI-5N、KSI-5T、KSI-5M |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081411 |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2029-07-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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