| 产品名称 | 外科手术模型 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据患者医学影像数据，经数据转换和三维立体重建设计，采用聚苯乙烯材料通过增材制造工艺制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于显示头颅缺损部位解剖结构，起到为临床医生制定手术方案和规划术前指导的作用。 |
| 型号规格 | KT3D-A、KT3D-B |
| 注册证编号 | 陕械注准20242020097 |
| 注册人名称 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号 |
| 其他内容 | 禁忌证：对聚苯乙烯和蜡过敏者，禁止裸手直接触摸。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年104号)及《2022年医疗器械分类界定结果汇总》该产品属于02无源手术器械-15手术器械-其他器械，分类编码为02-15。管理类别Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
