| 产品名称 | 聚醚醚酮带鞘界面螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚醚醚酮带鞘界面螺钉由螺钉和鞘套组成，螺钉和鞘套均由YY/T 0660要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，产品采用环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于膝关节交叉韧带重建手术中连接固定骨骼与韧带或肌腱。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131167 |
| 注册人名称 | 上海方润医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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