| 产品名称 | 可切削基台柱及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可切削基台柱及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，表面未作任何处理。接口部分经过CNC数字机床加工成型，上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削。可切削基台柱下部与种植体连接部位为十字锁合连接、内八角连接、内六角连接、内圆锥形连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。可切削基台柱接口和螺钉尺寸固定。可切削基台柱上部修复部分可通过CNC 数控机床加工或 CAD/CAM工艺切削加工，允许的加工范围：基台直径范围为4.3-7.2mm，穿龈高度范围为0.5-4.0mm，最大切削角度不大于20°，前牙区壁厚不小于0.5mm，后牙区壁厚不小于0.65mm，具体详见产品技术要求。切削打磨抛光好的基台柱及螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基台柱接口及螺钉尺寸固定，基台柱上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171125 |
| 注册人名称 | 远见医疗科技（广东）有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区兴业路2号3栋301室 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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