| 产品名称 | 富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 富血小板血浆制备器由嵌套注射器、密封头、注射器、采血针、注射针组成。嵌套注射器、注射器由聚丙烯(PP)材料制成，密封头由聚乙烯(PE)材料制成，采血针和注射针的针头由304管材制成，无菌包装提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101164 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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