| 产品名称 | 颈动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、显影点、球囊、远外管、内管、导丝口、连接管、推送杆、扩散应力管和连接件(座)组成。导管及球囊带有亲水涂层，近端推送杆带有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031141 |
| 注册人名称 | 神途医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢9层912室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222 弄16 幢一层A 区、四层A 区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层（委托生产） |
| 备注 | 该产品为注册人制度试点工作产品。受托生产企业：微创神通医疗科技(上海)有限公司。(统一社会信用代码：91310115596435215T)。 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
