| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由免疫磁珠、酶标抗体、校准品A、校准品B、质控品1和质控品2组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。临床上主要用于原发性肝癌的疗效及预后观察。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，200人份/盒，25人份*2/盒，50人份*2/盒，100人份*2/盒，150人份*2/盒，200人份*2/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2～8℃未拆封状态下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401206 |
| 注册人名称 | 苏州国科均豪生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间 |
| 生产地址 | 苏州高新区科灵路8号2号楼3楼北两间 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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