| 产品名称 | 实时荧光定量PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制模块、温控模块、光电模块、机械模块、电源模块、热盖模块、外壳模块和软件(控制软件发布版本V1.0、数据处理软件发布版本V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量分析，包括病原体、人类基因项目。 |
| 型号规格 | AccuRa-32、AccuRa-32i、AccuRa-32s |
| 注册证编号 | 国械注准20243221195 |
| 注册人名称 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 变更情况 | 2024-07-18 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1302;注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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