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产品名称 骨水泥
结构及组成/主要组成成分 本产品由液体和粉体两部分组成并成套供应。液体主要包含甲基丙烯酸甲酯(MMA)单体、N,N-二甲基甲苯胺和对苯二酚。粉体主要包含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)共聚物,硫酸钡、过氧化苯甲酰和羟基磷灰石。产品为无菌包装,一次性使用。安瓿瓶中液体采用除菌过滤方法灭菌;安瓿瓶吸塑包装采用环氧乙烷灭菌;粉体及其初包装采用γ射线灭菌。灭菌有效期3年
适用范围/预期用途 适用于椎体成形术或椎体后凸成形术中对椎体的填充与稳定。
型号规格 见附页。
注册证编号 国械注准20243131156
注册人名称 北京邦塞科技有限公司
注册人住所 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
生产地址 北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢307室
其他内容 无。
备注 无。
批准日期 2024-06-20
有效期至 2029-06-19
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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