产品名称 | 一次性使用腰椎穿刺针及套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由笔尖式腰椎穿刺针、破皮针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、测压管、试管、试管塞、试管架、橡胶医用手套、医用脱脂纱布、医用棉球、消毒液刷、自粘伤口敷料、孔巾、中单和可取出消毒液杯组成。其中笔尖式腰椎穿刺针和破皮针针管由不锈钢制成;笔尖式腰椎穿刺针针座由苯乙烯-丁二烯共聚物制成;破皮针针座和镊子由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成;测压管由聚氯乙烯制成;试管和可取出消毒液杯由聚苯乙烯制成;试管塞由聚乙烯制成;消毒液刷由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚氨酯制成;孔巾和中单由无纺布制成。产品由环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体腰椎进行穿刺、测定颅内压力、抽取脑脊液。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243141178 |
注册人名称 | 佛山特种医用导管有限责任公司 |
注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一 |
生产地址 | 佛山市禅城区湖田路5号 |
批准日期 | 2024-06-20 |
有效期至 | 2029-06-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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