| 产品名称 | 富血小板血浆制备用套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血浆分离器、注射器、注射针、采血针(静脉输液针)组成。电子束辐照灭菌，一次性使用。组件主要原材料信息详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。制备产物不能用于静脉注射。 |
| 型号规格 | BCP-15，BCP-30 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101153 |
| 注册人名称 | 厦门博森再生医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、03、04单元 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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