| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括光杆针、螺纹针、骨圆针三种形式。采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经黑灰色阳极氧化处理。产品包含非灭菌包装或灭菌包装。灭菌包装产品采用Co-60辐照灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合外固定支架使用，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引和固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131180 |
| 注册人名称 | 创辉医疗器械江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 生产地址 | 常州市武进高新区龙庆路2号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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金属骨针
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