| 产品名称 | 缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应液、空白对照、阳性质控品、阴性质控品、DNA分子量标准物(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中基因组DNA的缺失型α-地贫基因，能够检出4种缺失型α-地贫基因突变类型：-α3.7、-α4.2、--SEA和--THAI。 |
| 型号规格 | 25人份/盒(单管单人份)、48人份/盒(单管单人份)、48人份/盒(非单管单人份) |
| 产品储存条件及有效期 | 单管单人份：-30～-15℃保存，有效期12个月；非单管单人份：-30～-15℃保存，有效期8个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243401205 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2029-07-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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