| 产品名称 | 组合式髋关节假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式髋关节假体由股骨柄和钛钉组成。股骨柄和钛钉采用符合GB/T 13810标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄、钛钉表面处理方式为喷砂处理。本产品以无菌或非无菌形式提供，无菌产品采用辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换术。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131161 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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