| 产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止水夹、三通、滴管、滴斗、药液过滤器(过滤介质孔径15μm)、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。滴斗、管路和输液针软管由TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC)材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141187 |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区206国道西，寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：潍坊市华星医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91370783165701905J。 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 变更情况 | 2024-08-15 生产地址由：枣庄市市中区206国道西;变更为：枣庄市市中区206国道西，寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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