| 产品名称 | 血液透析器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血液透析器由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚丙烯，空心纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经过辐射(电子束)灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | HF150、HF160、HF170、HF180、HF190、HF200、HF210、HF220、HF230、HF240 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101128 |
| 注册人名称 | 山东威高血液净化制品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区威高西路7号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号，威高西路1号、2号、3号、7-1号、12-1号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 变更情况 | 2024-09-25 型号、规格由：HF150、HF160、HF170、HF180、HF190变更为：HF150、HF160、HF170、HF180、HF190、HF200、HF210、HF220、HF230、HF240 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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