| 产品名称 | 一次性胰岛素笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性胰岛素笔用针头由封盖、针座、针管、针管护套、针头容器组成。封盖为医用涂胶透析纸，针座、针管护套、针头容器为医用聚丙烯，针管为304奥氏体不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性胰岛素笔用针头配合笔式胰岛素注射器使用，向人体注射胰岛素。 |
| 型号规格 | 0.25×5mm/31G ETW、0.25×6mm/31G ETW、0.25×8mm/31G ETW、0.23×4mm/32G RW、0.23×4mm/32G ETW、0.20×4mm/33G ETW、0.20×4.5mm/33G ETW、0.20×6mm/33G ETW |
| 注册证编号 | 国械注准20243141169 |
| 注册人名称 | 甘李药业山东有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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