| 产品名称 | 一次性使用富血小板血浆制备器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上端舱室(红细胞舱)、中端舱室(含注射器插入端口)(血浆舱)、锁紧装置、硅胶帽/护帽、下端舱室(含注射器插入端口)(PRP舱)、硅胶环和硅胶塞组成。采用辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于从人体自体血样本中制备自体富血小板血浆(PRP)，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗，制备产物不能用于静脉注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243101151 |
| 注册人名称 | 江苏泰济生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室 |
| 生产地址 | 苏州市太仓市沙溪镇昭衍路1号13幢01室401室 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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