| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T13810-2017标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥三角形抗旋连接、内锥十字锁合抗旋连接、内锥六边形抗旋连接、内锥八边形抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分基台角度、穿龈高度、基台直径、修复高度可个性化加工，具体细分规格型号对应的可切削范围详见型号规格表，切削打磨抛光好的基台表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171135 |
| 注册人名称 | 山西弘远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园3区6号楼30401 |
| 生产地址 | 晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区北方功能食品产业园3区6号楼30401 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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