| 产品名称 | 正畸支抗钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由符合GB/T13810-2017标准的钛合金(TC4ELI)材料制造，无表面处理。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171166 |
| 注册人名称 | 浙江华文医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区富春街道文居街1859号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市富阳区富春街道文居街1859号 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 变更情况 | 2024-09-30 注册人名称:杭州富阳华文医疗器械有限公司;注册人名称:浙江华文医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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正畸支抗钉
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