| 产品名称 | 基台及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粘接基台、愈合基台、中央螺丝和覆盖螺丝组成。其中粘接基台、愈合基台、中央螺丝由符合GB/T 13810要求的TC4钛合金制成；覆盖螺丝由符合GB/T 13810要求的TA4G纯钛制成。表面均未做任何改性处理。粘接基台和愈合基台非灭菌交付；中央螺丝和覆盖螺丝灭菌交付，采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构，也适用于植入种植体后上部结构安装之前对种植体的保护及牙龈软组织成型。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171177 |
| 注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 变更情况 | 2024-08-21 注册人名称由:成都贝施美生物科技有限公司; 注册人住所由:四川省成都经济技术开发区成龙路二段1666号;注册人名称变更为:成都贝施美医疗科技股份有限公司; 注册人住所变更为:成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） 2024-08-28 生产地址由四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房、D1栋1号楼1层1号附2号;变更为：成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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