| 产品名称 | 带线髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉、封帽及缝合线构成。主钉、锁钉、拉力钉、螺旋刀片钉及封帽由符合GB/T 13810标准要求TC4材料制造，采用非灭菌包装形式。缝线由符合ASTM F2848 超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料制成，颜色为白色，采用灭菌包装形式。缝合线采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131132 |
| 注册人名称 | 天津京都贝思达生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区西堤头镇政府旁 |
| 生产地址 | 天津市北辰区西堤头镇政府旁 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2029-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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