| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、流式细胞仪控制软件(型号：MY-FC-01，发布版本：V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与特定试剂联用，在临床医学上用于对患者的血液中淋巴细胞进行检测分析，可对淋巴细胞进行分群、计数。 |
| 型号规格 | Mercury2060 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220612 |
| 注册人名称 | 无锡玛雅星辰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号7栋1层、2层、3层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：无锡博奥玛雅医学科技有限公司；统一社会信用代码：91320205MA26U37L41。本文件与“苏械注准20232220612”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2028-05-04 |
| 变更情况 | 2024-06-17备注增加：统一社会信用代码：91320205MA26U37L41。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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