| 产品名称 | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植用钻按照外形结构分为定位钻、球钻、先锋钻、扩孔钻、硬骨质钻、开孔钻、微螺纹钻、螺旋阶梯钻、攻丝钻。产品以非无菌形式提供，使用前蒸汽灭菌，产品可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植手术前钻取牙槽骨制备种植窝洞。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232170148 |
| 注册人名称 | 苏州汉铸医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 生产地址 | 苏州工业园区娄葑北区创投工业坊52号厂房东 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232170148”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-20 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2024-06-20注册人名称变更 由“苏州从冠医疗科技有限公司”变更为“苏州汉铸医疗科技有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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