| 产品名称 | 笔式注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由笔式注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮(剂量校正旋钮)、药筒仓、笔式注射器帽组成；不包含药筒和注射针头。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3ml卡式瓶和注射针头配合使用，用于胰岛素的皮下注射。 |
| 型号规格 | IAQ1-01 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140030 |
| 注册人名称 | 南京汉欣医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C5栋 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区兴和路5号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：美药星(南京)制药有限公司；统一社会信用代码：913201006790396802。本文件与“苏械注准20232140030”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-24 |
| 有效期至 | 2028-01-04 |
| 变更情况 | 2024-06-24备注增加：统一社会信用代码：913201006790396802。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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