| 产品名称 | 麻醉呼吸回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和一次性使用延长管组成，其中主机由臭氧发生模块、过氧化氢注入系统、电气控制系统、管路系统管组成,一次性使用延长管环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对麻醉机、呼吸机回路内部消毒时使用。 |
| 型号规格 | ZGDE-813 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232110906 |
| 注册人名称 | 南通子归医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市如东县掘港街道珠江路888号生命健康产业园2号楼 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号;江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1楼4层402室(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：爱普科学仪器(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。本文件与“苏械注准20232110906”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2028-07-02 |
| 变更情况 | 2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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