| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | SY2005-1、SY2005-2、SY2005-3、SY2005-4、SY2005-5、SY2005-6、SY2005-7 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141544 |
| 注册人名称 | 南京思元医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1# |
| 生产地址 | 自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141544”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2028-10-29 |
| 变更情况 | 2024-07-04生产地址变更 由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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