| 产品名称 | 牙科弯手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科弯手机由机头和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科弯手机适用于供齿科种植手术的钻孔、攻丝、植入使用。 |
| 型号规格 | E-STB |
| 注册证编号 | 苏械注准20232171143 |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232171143”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-06-21注册人名称变更 由“常州赛乐医疗技术有限公司”变更为“赛乐（常州）医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85963010 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1485-2016 牙科学 牙科种植机 YY/T 0281-1995 口腔科手术器械 连接牢固度试验方法 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆 YY/T 1044-2018 可移动式牙科治疗机 YY/T 1011-2022 牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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