| 产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、控制电路、电源线、荧光内窥镜冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。 |
| 型号规格 | HORUS LED-4100。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060910 |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-09-26 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层” 生产地址由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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