| 产品名称 | 一次性使用无菌经鼻支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌经鼻支撑导管由支撑导管和输送器组成，支撑导管置于输送器中。输送器由圆头、精确定位块、外管、安全锁扣、扳机、手柄、拉环组件、后端定位块、小车、内管、中管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻的内窥镜手术，引导显微镜或内窥镜进行各项操作，以保护鼻腔软组织。 |
| 型号规格 | NWN-I-18/70、NWN-I-18/60、NWN-I-18/50、NWN-I-16/70、NWN-I-16/60、NWN-I-16/50、NWN-I-14/70、NWN-I-14/60、NWN-I-14/50、NWN-Y-18/70、NWN-Y-18/60、NWN-Y-18/50、NWN-Y-16/70、NWN-Y-16/60、NWN-Y-16/50、NWN-Y-14/70、NWN-Y-14/60、NWN-Y-14/50 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021043 |
| 注册人名称 | 南微纽诺医学科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科三路10号203室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20232021043”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-17 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 变更情况 | 2024-06-17备注增加：统一社会信用代码：913201006089812733。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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