| 产品名称 | 医用气腹机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用气腹机由气腹机主机、CO2减压阀、气体管路、气体过滤器(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用气腹机与CO2钢瓶配合使用，用于在腹腔内窥镜手术中建立并维持气腹，提供手术操作和视野的空间。 |
| 型号规格 | CN-QL100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061361 |
| 注册人名称 | 南京晨新医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市鼓楼区清江南路18号鼓楼创新广场D栋18层 |
| 生产地址 | 南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京图格医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320115MA1W3RBK1F。本文件与“苏械注准20232061361”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2028-09-24 |
| 变更情况 | 2024-06-21备注增加：统一社会信用代码：91320115MA1W3RBK1F。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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