| 产品名称 | 一次性超滑气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型气管插管由机器端接头、管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、涂层组成；加强型气管插管由机器端接头、不锈钢管丝管体、充气接头(带指示球囊)、充气管、套囊、导丝、涂层组成，其中涂层成分为聚氨酯、聚丙烯酰胺。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；规格：4.0、7.0 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232080593 |
| 注册人名称 | 如东盛舒医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如东县掘港街道珠江路888号生命健康产业园2号楼 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号、江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：爱普科学仪器(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。本文件与“苏械注准20232080593”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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