| 产品名称 | 内窥镜荧光影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由4K医用内窥镜荧光影像主机(ZU691)和4K医用荧光摄像头(ZU693)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期与医用光学内窥镜和荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用, 适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | ZU700 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061332 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京诺源医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320116571563026E。本文件与“苏械注准20232061332”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-12 |
| 有效期至 | 2028-09-14 |
| 变更情况 | 2024-06-12备注增加：统一社会信用代码：91320116571563026E。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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