| 产品名称 | 4K内窥镜荧光摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学适配器(HORUS CAM -4100A型号配备)、配套线缆、4K内窥镜荧光摄像系统控制软件(发布版本号V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。 |
| 型号规格 | HORUS CAM-4100A、HORUS CAM-4100B。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232060668 |
| 注册人名称 | 山东显微智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层 |
| 生产地址 | 山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼 |
| 批准日期 | 2024-07-02 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层” 生产地址由“山东省济南市高新区天辰大街978号中试车间楼602”变更为“山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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