| 产品名称 | 椎间孔镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抓钳、咬骨钳、咬切钳、扩张器、工作套管、骨钻、环锯、环锯保护套、骨取样器、穿刺针、导丝、神经拉钩、探针、骨凿、刮匙、稳定杆、神经剥离子、骨锤、推进器、快装手柄和定位标尺组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合椎间孔镜使用，适用于脊柱微创手术中进行检查和治疗。 |
| 型号规格 | 见附件. |
| 注册证编号 | 沪械注准20232040318 |
| 注册人名称 | 上海朗迈医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层（自行生产）；2.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040318”医疗器械注册证共同使用。;2024-07-25,生产地址变更为：1.上海市闵行区都会路1500号22号楼(除第3层外)（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232040318”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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