| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装U盘和随机文件组成。根据组成模块不同分为3个型号，其中ECO-202A型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、配准融合、轮廓勾画、几何图形融合、报告编辑。ECO-202B型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、配准融合、轮廓勾画、报告编辑。ECO-202C型号组成模块包括：病例信息管理、医学影像显示及三维可视化、轮廓勾画、几何图形融合、报告编辑。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于DICOM3.0格式的CT/MR图像的存储、传输、显示及处理。 |
| 型号规格 | ECO-202A、ECO-202B、ECO-202C |
| 注册证编号 | 苏械注准20222211059 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼, 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222211059”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2027-04-21 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼”变更为“南京市江北新区星晖路19号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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