| 产品名称 | 超声洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、手柄、手柄尾线、水瓶(选配)、工作尖、限力扳手、根管扳手和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿表面、根管部位的清洁、修形。 |
| 型号规格 | Type 1、Type 1L、Type 2 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品混放。应贮存于相对湿度为10% ～ 93%，大气压力为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+40℃的环境下。 有效期：10年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20222170156 |
| 注册人名称 | 桂林沃登医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼 |
| 生产地址 | 桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼 |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2027-06-15 |
| 变更情况 | 2022年08月05日 同意该产品注册人住所及生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8-3地块”变更为“桂林市七星区桂林市高新区信息产业园8号地块SMD新型片式晶体管生产大楼三楼”。 2024年06月11日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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