| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑导尿管由管身、润滑涂层、堵头、接头、充盈止逆阀和紧固圈组成，其中润滑涂层不含药物、银盐或抗菌成分涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 型号规格 | 一次性使用超滑导尿管根据腔管结构不同可分为A型、B型、C型、D型、E型五种型号，同时根据管身公称外径不同可分为2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)共11种规格。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141978 |
| 注册人名称 | 南京竹海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号 |
| 生产地址 | 南京市六合区竹镇镇竹丰路7号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141978”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2027-11-10 |
| 变更情况 | 2024-06-21注册人住所变更 由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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