| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹透引流袋由保护帽、连接接口、三通、引流管、进液管、废液收集袋、进液连接管及连接折芯(可选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时的引流和收集废液用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222101023 |
| 注册人名称 | 江苏金美特医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号 |
| 生产地址 | 兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222101023”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2027-04-19 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人名称变更 由“江苏金美特医疗器械科技有限公司”变更为“江苏金美特医疗科技有限公司”注册人住所变更 由“兴化市戴南镇刘纪村刘东区域”变更为“兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号”生产地址变更 由“兴化市戴南镇刘纪村刘东区域”变更为“兴化市戴南镇张郭科技园区民营路16号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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