| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器主要由固定手柄、压簧、压钉板、缝合钉、钉座、钉座外壳、推钉板、击发手柄、弹簧座组成。按缝合器所装缝合钉成型后的宽度不同分为窄型(规格代号后缀R)和宽型(规格代号后缀W)两种类型，每种类型按缝合器所装钉数的不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤和手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 型号规格 | RQS-15R、RQS-25R、RQS-35R、RQS-15W、RQS-25W、RQS-35W |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020351 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏博朗森思医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320400789052894L。本文件与“苏械注准20222020351”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-04 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 变更情况 | 2024-07-04注册人住所变更 由“常州市天宁区北塘河路8号恒生科技园二区1幢901室”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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