| 产品名称 | 根管荡洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、工作尖、根管扳手(选配)、硅胶套(选配)、硅胶支架(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿根管的荡洗。 |
| 型号规格 | VAT-3 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品应贮存于相对湿度为10%-93%，大气压力为70kPa～106kPa，温度为-20℃～+55℃的环境下。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212170253 |
| 注册人名称 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 生产地址 | 桂林市七星区高新区信息产业园8-3号 |
| 批准日期 | 2024-06-13 |
| 有效期至 | 2026-12-28 |
| 变更情况 | 2024年06月14日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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