| 产品名称 | 根管荡洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 根管荡洗器由主机、工作尖、电源适配器、硅胶套、限力扳手、手柄支架组成。(含嵌入式软件组件，发布版本U 1) |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙齿根管的荡洗。 |
| 型号规格 | Ultra X |
| 注册证编号 | 苏械注准20202170330 |
| 注册人名称 | 赛乐（常州）医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路99-1号、常州市新北区薛家镇庆阳路99号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202170330”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-21 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2024-06-21注册人名称变更 由“常州赛乐医疗技术有限公司”变更为“赛乐（常州）医疗科技股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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